没注册的临床研究还能发社论么？

相信我们微信公众号的“老粉”在我们众位小编反反复复的叨叨下，一定都知道如果要组织起来用药，尤其是偏袒功能性的临床试制（Clinicaltrial）不该在入组第一例研究成果对象前在可以公开访问期间，并能在WHO的临床试制申请和平台（ICTRP，https：//www.who.int/ictrp/en/）检索到的临床试制申请多达据库中都注册自己的研究成果并获得申请号。但是也不排除一些“新粉”对申请的真的极为是太认识，紧迫了申请的时机。因此小编也会遇到这样的咨询：我的用药无法有申请，那其实社论就刊载不了呢？下面咱们就一起归纳看看无法申请的用药还能不会；不社论。首先，立即文章的临床试制须要准备好申请是ICMJE（国际刊物撰稿人委员会）驳斥的，ICMJE立即偏袒功能性的临床试制应将未完成临床试制申请。而对通过观察功能性研究成果其实怎么规章呢？“Purely observational studies (those in which the assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator) will not require registration.”（http：//www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/），即纯通过观察功能性研究成果极为立即须要申请。因此，在考虑自己研究成果文章确实能刊载时，先要看看自己用药的初步设计，如果是通过观察功能性研究成果，那么不用担心，可以放心大胆的投稿。其次，先申请再次组织起来研究成果极为是所有刊物的立即。在科研出口管理方面，ICMJE确实对临床试制申请驳斥了极其宽松的立即，2005年7年初1日后组织起来的临床试制如果不申请是不会在其团体计量的刊物刊载社论的。那么我们再次来看看ICMJE的团体计量有哪些。小编上ICMJE主页上多达了又多达一共12个，而分别是：Annals of Internal Medicine， NEJM， The Lancet，JAMA， BMJ， Bulletin of the World Health Organization， GermanMedical Journal， Ethiopian Journal of Health Sciences， Journal of KoreanMedical Science， New Zealand Medical Journal， Medical Journal of Chile， DanishMedical Journal。虽然这些刊物都是大牌刊物，但是12个多达量远比多，适用范围也不确实远比大。但是我们也要忽略，还有一些刊物虽然不是ICMJE的团体，但是比如说改用ICMJE的录用标准，这些刊物多达量小编多达不过来了，不该超过4000个，热衷的同班可以上这个网页多达多达：http：//www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/。但是，ICMJE也可用了，请注意的刊物是自己立即要请注意，而ICMJE极为管控和勘查他们确实宽松改用了ICMJE的录用标准。因此，很难说确实这些刊物对于临床试制申请的立即和立即的执行情况。小编检索到两篇文献很说明难题。2018年Heart刊载了一篇Sims MT等人的社论，如下图，他们挖掘出：心血管领域的刊物极为是所有刊物稿约中都都立即了须要准备好进行临床试制申请，即使是在稿约中都有立即的申请的刊物中都也有部分临床试制文章并无法有提及确实未完成申请。其中都有刊物稿约中都虽然立即极为需要进行研究成果申请，刊载的但文章中都只有61%引用了申请电子邮件。小编检索到的另一篇文献是2019年刊载的中都文社论，归纳了北京协和医学院前传月刊稿约，挖掘出极为是所有中都华前传刊物都在稿约中都立即临床试制文章须要获取试制申请号。截至2018年，在稿约中都提及要提交试制申请号的刊物只华前传刊物多达量的61.3%。当然从下图我们可以看得出，立即获取申请号的刊物多达量随着年份的推移在不断增加。从上面归纳看来，今日大家确信了么？极为是所有用药都须要申请，也不是全部的刊物都立即临床试制社论中都都标示出试制申请号。也就是，极为是无法申请用药就不会刊载社论，机会还是有的，极为需要明确看刊物稿约的立即。但是话说回来，如果大家组织起来偏袒功能性的用药，还是不该申请，而且要在入组前未完成申请。大家细想想，一项临床试制，从开始叫停研究成果到文章撰写未完成不一定极为需要3到5年时间，已经有愈加多的刊物立即获取临床试制申请号了，虽然极为是所有刊物都驳斥了这个立即，但3、5年后，要是无法未完成申请确实还能刊载研究成果的文章就不好说了。而且我们也挖掘出了极高不良影响因子的刊物不一定都立即获取临床试制申请号，为了咱们能在突显不良影响力的刊物上；不文，准备好申请也是个必需和关键环节。参考文献：1.Sims MT，Bowers AM， Fernan JM， et al. Heart 2018；104：753–759.2.李巍，张薇. 北京协和医学院前传月刊稿约中都临床试制申请规范的核查. 中都国科技刊物研究成果2019： 962-966