柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能先前

2022-01-03 05:33:55 来源:
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在当今世界上新近冠病毒结核病(COVID-19)确诊高血压已最少500万例,寻找必要的治疗法本品迫在眉睫。然而,目当年仍很难“特效药”出现。加拿大总理特朗普大力提倡的抗疟药甲基氯喹在治疗法COVID-19上产生了强烈争议。5同月末,当今世界卫生组织(WHO)喊停了氯喹/甲基氯喹的临床飞行测试,一周以后,WHO又同同月终止氯喹飞行测试。这之当年间究竟发生了什么,会引致如此大的转变?在后媒体报道:甲基氯喹对新近冠结核病可能会必要!Lancet、NEJM和WHO可能会都被神经网络Corporation带沟里了

不过都只几天NEJM刚刚刊发认为甲基氯喹十分能传染病新近冠免疫缺陷,见:NEJM:甲基氯喹没法减低新近冠结核病密切接触者的感染后果,使得整个学术研究越发扑朔迷离。

升级的回应

2020年5同月22日,当今世界顶级外科期刊《Maxim》(The Lancet)刊载了一项重量级的不约而同同行学术研究。该学术研究注意到氯喹/甲基氯喹与COVID-19高血压发病率更高和心脏解决办法增大有关。

这项学术研究对SurgisphereCorporation提供者的在当今世界上多个发展之当年国家的96000多位新近冠疾病(COVID-19)复发高血压的治疗法统计数据分析,其之当年以皆近15000名施用氯喹/甲基氯喹的高血压,要么单独施用,要么与增强其的一类低剂量协同施用氯喹/甲基氯喹。IgG是81000多名尚未施用实验本品的高血压。在控制了可能会的混淆变量,如成年人、种族、已实际上的疾病和COVID-19的严重程度后,学术研究管理人员注意到IgG的住院幸存者后果为9.3%,而在协同治疗法之当年施用氯喹/甲基氯喹和低剂量的高血压的发病率为23.8% [1]。

该期刊一经刊载,有学术研究管理人员马上对这一学术研究结果指出了赞同。加拿大扬德堡大学诊治强制执行心理医生Matthew Semler真是,“这项学术研究很难考虑到接受实验本品的高血压病情比IgG严重的可能会性。(这些资料库的是源自“真实当今世界”而非结果表明飞行测试,)如果一个心理医生和两个甲型高血压坐在一起,心理医生选择给其之当年一个高血压施用甲基氯喹,他们这样在此之后做肯定是有原因的。比如病症可能会需高氧补充,或者随着星期的推移病情减轻,但《Maxim》华尔街日报上并很难提供者这些病症的除此以皆”[2]。

实际上数天后,加拿大《卫报》(The Guardian)的纽西兰原版就公开了该学术研究之当年明显的资料库错误,这项学术研究给出的纽西兰所医院的幸存者000人比该国官方统计数据的COVID-19幸存者000人还要多。5同月29日,针对这一回应,《Maxim》刊载了一份更正汇报,所称原本归入亚洲学术研究院的咖啡店所医院被错误分割到大洋洲学术研究院里了,但十分不良影响学术研究结果[3]。

学术研究管理人员对这一澄清十分买账。统计数据学家James Watson真是:“《Maxim》的这种在此之后做法非常令人恼火,只是让他们写成了一个实在的拖延星期,几乎很难解决确实解决办法”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《Maxim》和该学术研究的共同完成作者刊载了一封发布新近闻信,有最少200名临床心理医生和学术研究管理人员署名,希望政府Surgisphere发布新近闻所医院资料库、脱离验证结果、以及发布新近闻促成该文在《Maxim》华尔街日报刊载的不约而同遴选意见。

此皆,该文还有诸多之外被回应。该学术研究之当年66%的高血压在北美接受了治疗法,但调查报告的剂量往往高于加拿大饮品药品监督管理局(FDA )制定的须知。该文作者White异议表示,“我们纳入了4402名马达加斯加高血压,其之当年561人幸存者,马达加斯加所医院不太可能会有这么多高血压的概要自旋健康记录下来”[2]。Maxim刊发小得多规模学术研究显示甲基氯喹无效,上百名深入研究联名发来回一定会学术研究

在一片回应声之当年,6同月2日《Maxim》刊载了担心发布新近闻信,宣所称了有关资料库的重要现代科学解决办法,忽视了不太可能会委托与Surgisphere无关的作者开展关于资料库来源和必要性的脱离审计,先于计很快就会有结果[4]。6同月4日晚,《Maxim》刊发了该期刊的撤稿发布新近闻信。

《Maxim》刊载的担心发布新近闻信(图源:Maxim)

6同月2日,《马萨诸塞州外科期刊》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 华尔街日报也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere资料库的学术研究刊载了发布新近闻信。那项学术研究曾媒体报道施用血管紧绷伦叠加复合物(ACE)抑制剂等降压药并很难增大COVID-19高血压的幸存者后果[5]。新近近刊发的发布新近闻信宣所称“针对都只对该资料库库之当年的接收者质量指出的实质性担心,我们不太可能会允许作者提供者证据证明资料库的稳定性”[6]。

第三项适用Surgisphere资料库的COVID-19学术研究也产生了了争议。在4同月初首次刊发的一份先于刊行之当年,Surgisphere的创立兼身兼副总裁Sapan Desai和共同完成作者得出结论:伊维菌伦,一种抗寄生虫药,显著减低了COVID-19高血压的发病率。但是有学术深入研究注意到该文图表显示的资料库与文本之当年调查报告的资料库大相径庭,一些结果也非常奇怪。据《现代科学》(Science)媒体报道,他们试图保持联系共同完成作者Did Grainger,但目当年还很难拖延星期[2]。

在《Maxim》和《马萨诸塞州外科期刊》发文的其他共同完成者在注意到因资料库库的稳定性产生了的担心后,不太可能会开始对这两篇期刊之当年适用的资料库开展脱离同行。

神秘的SurgisphereCorporation

6同月4日《Maxim》刊发的撤稿发布新近闻信宣所称,因SurgisphereCorporation无法接受第三方对资料库开展脱离同行,涉及这项学术研究的资料库实际上很多尚未解疑团,急需对Surgisphere的学术研究共同完成开展机构同行[7]。

Surgisphere至今很难发布新近闻《Maxim》学术研究背后的资料库。此当年,Desai通过法律顾问告诉《自然》(Nature)华尔街日报,他正在安排一项保密协议,为《马萨诸塞州外科期刊》期刊的作者提供者资料库访问权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的黄洋达?

理论上,一个能从六大洲的1200家所医院和机构之当年搜罗最少1亿高血压资料库的Corporation,本应广为人知,然而许多学术研究管理人员和所医院仅表示他们从尚未听真是过SurgisphereCorporation。根据可获得的接收者,Surgisphere是咖啡店加拿大医疗保健统计数据分析Corporation,总部位于底特律,成立于2008年,创立和CEO是Sapan Desai,近日他以当年是北活动中心所医院的血管皆科心理医生。

打开SurgisphereCorporationcom,你会注意到它很难列于任何咖啡店共同完成所医院的取名,也很难列于其现代科学高级顾问评议会的名单,这竟引致了人们的强烈不以为然。投资全额Blocktown Capital的心理医生和企业家James Todaro在新近浪之当年指出疑问,“为什么Surgisphere的有限资料库库似乎直到5同月份才被用于不约而同遴选的学术研究”。

《卫报》对Surgisphere的调查注意到了诸多疑点。

搜索发布新近闻可获得的接收者表明,Surgisphere的几名工作人员大部分很难或根本很难资料库或现代科学历史记录下来背景。一名被定为现代科学编辑的工作人员似乎是科幻作家和幻想画家。另一名被定为广告宣传经理的工作人员是花花公子和社交活动主持人。该Corporation在领英(LinkedIn)网页上的追捧者实际上100人,上周只列于了6名工作人员。截至本周三,已改用三名工作人员。

虽然Surgisphere否认运营着当今世界上小得多平均速度的所医院资料库库之一,但它大部分很难Skype服务。它的推特账号只有实际上170个追捧者,在2017年10同月到2020年3同月相互间很难刊发任何博文。

直到2020年6同月1日,Surgisphere网页上的保持联系方式链接被重定向到一个TLS通货com网页模板上。这就产生了了疑问,所医院如何才能轻松地保持联系到该Corporation并且加入其资料库库[8]。

Surgisphere的身兼副总裁Sapan Desai在加拿大华盛顿大学底特律分校获得外科硕士学位,在UCLA顺利完成普通皆科训练。在那里当了一年的教员,并在此之后顺利完成了SkypeMBA课程。他在当今世界上小得多最繁忙的医疗之当年心—密苏里医疗之当年心,获得了血管开刀学院助学金。在加入北活动中心所医院早先,Desai是南华盛顿大学皆现代科学院的皆科教授,多才多艺CT血管内开刀和开放皆科开刀,至今刊载了200多项外科出原版物和教科书。

Sapan Desai的历史记录下来实际上骗子。他曾在三起意皆事故诉讼之当年之当年被提名,这些诉讼之当年与Surgisphere资料库库无关。在接受访谈时,Desai所称这些指控是确有的。Ars Technicacom赞誉Desai “他的以当年不洁净”[9]。

Desai早先的社交活动也很让人荒唐。2008年,Desai在Indiegogocom上发起了众筹社交活动,促销一款可身着的世**物增强设备可以努力意味着幸福,然而这个装置从尚未意味着。目当年,在他的MediaWiki网页上,有关Surgisphere和他的历史记录下来解决办法已被删除。

Surgisphere身兼副总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

期刊产生了的恶劣不良影响

《Maxim》期刊并不需要产生WHO对COVID-19政策的变动。5同月25日,WHO总干事谭马塞引用了《Maxim》上刊载的期刊结果,同同月中止“团结飞行测试”建设项目之当年甲基氯喹飞行测试。瑞士和加拿大的监管机构也请求学术研究管理人员因故这种抗疟本品的飞行测试。原材料甲基氯喹本品品牌的赛诺菲Corporation(Sanofi)表示将因故因故征募高血压受邀该本品的两项临床飞行测试。

与此同时,《Maxim》期刊的种种解决办法,引致喊停氯喹飞行测试的局长开始慎重考虑有否终止氯喹飞行测试。加拿大甲基氯喹传染病COVID-19的飞行测试建设项目的协同学术教授White真是,“解决办法是,侵害不太可能会产生了,新近闻媒体促销的致命不良影响将使征募高血压参与尽快性学术研究越发十分困难。现在全当今世界都认为这些药是有毒的”[2]。

此皆,Desai等有关伊维菌伦的学术研究结果在拉丁美洲产生了重大不良影响。在那里,伊维菌伦经常在柜台上出售,主要用来治疗法疥疮。阿根廷卫生部门修改了COVID-19治疗法方案,将伊维菌伦用于轻度和重度COVID-19病例后,引致阿根廷对伊维菌伦的需求快速增长。在玻利维亚的加布里埃尔,在该国卫生部门首肯适用伊维菌伦治疗法COVID-19后,该市政府计划免费领取35万剂伊维菌伦。

终止之当年的氯喹飞行测试

甲基氯喹治疗法COVID-19的发展潜力不太可能会成为一个政客近期,《Maxim》上那篇期刊的解决办法为甲基氯喹的保守派提供者了新近的证据。瑞士病理学家Didier Raoult早先的学术研究注意到甲基氯喹有益健康,受到广泛批评。近来,他刊发了一段视频嘲笑了《Maxim》上的这项新近学术研究,还所称作者无能。在社交媒体上充斥着这篇期刊是反对甲基氯喹的密谋的并不知道。

对于正在开展甲基氯喹随机飞行测试的深入研究来真是,一个紧迫的解决办法是如何澄清这篇期刊以及由此产生了的诸多解决办法。有些学术研究并很难因故,一项名为“ORCHID”的甲基氯喹飞行测试,由加拿大发展之当年国家心肺和血液学术研究院赞助,经资料库和相容性监测评议会(DSMB)同行了不太可能会申请的大多数人的相容性资料库后选择在此之后开展飞行测试。

在6同月3日的新近闻刊发会上,WHO同同月将恢复甲基氯喹的在当今世界上飞行测试。WHO总干事谭马塞真是,”学术研究潜在治疗法本品的“团结飞行测试”的所有是从将在此之后开展,以皆氯喹/甲基氯喹飞行测试。在此之当年,在35个发展之当年国家不太可能会征募了3500多名高血压受邀飞行测试”[10]。

WHO此当年禁止甲基氯喹临床飞行测试的尽快一直被人诟病。有人认为WHO对甲基氯喹的适用很难无论如何过任何有价值的断定,也有人真是WHO对一项有解决办法的学术研究无论如何了下意识的反应。

在西班牙和拉丁美洲开展的甲基氯喹临床飞行测试的协同学术教授Miguel Hernan真是,“这个药不太可能会用了很多年了,我们十分是对它的相容性性一无所知,碰巧的是争议密集了人们的视线。如果在很难坚实基础的情况下在此之后做了具有诋毁的好事,很多人会把星期浪费在理解意外事件发生实是上”[2]。

巴塞罗那在当今世界上健康学术研究院的Carlos Chaccour真是,“《Maxim》和《马萨诸塞州外科期刊》华尔街日报都一定会在刊载这些学术研究当年更仔细地同行一下Surgisphere的资料库来源。我们尽快性时期数场将会产生数十万人幸存者的大疟疾之下,而两家最负传奇色彩的外科期刊辜负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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